从专利无效案件中探讨药物晶型专利文件的撰写
马啸天1
檀爱民2
明志会2
刘彩连2
1.江苏先声药业有限公司,南京210042;中国药科大学工学院,南京2111982.江苏先声药业有限公司,南京,210042
摘要:药物晶型专利是重要的药物次级专利,是药企扩充药物专利池,延长药物专利生命周期和设置技术壁垒的有效手段,但药物晶型专利在数量快速增长的同时存在着稳定性较弱的问题.本文从典型的3个晶型专利无效案例(阿德福韦酯案、溴化替托品案和阿托伐他汀钙案)出发,分别评述了药物晶型专利的“新颖性”、“创造性”和“公开充分”的问题.通过对《专利法》中具体法律条款的解读,案例概况和争议要点的分析,得出在药物晶型专利文件撰写过程中需要注意的“新颖性”、“创造性”和“公开充分”的技术要点,为药物晶型专利撰写中可能存在的问题提供一点建议.
关键词:药物晶型晶型专利专利无效专利文件
分类号:R95(药事管理)
论文发表日期:2016-01-01
在线出版日期:2026-08-14(本平台首次上网日期,不代表文献的发表时间)
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中国新药杂志

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北大核心CSTPCD
ISSN:1003-9996
年,卷(期):2016,25(18)
所属栏目:新药述评与论坛