美国首仿药制度及专利挑战策略研究
林淘曦1
余娜1
黄璐2
1.广东东阳光药业有限公司,东莞,5238712.人福医药集团股份公司,武汉,430075
摘要：介绍了美国《药品价格竞争与专利期恢复法案》、药品专利链接制度及首仿药制度,对药品专利期延长、市场独占期、橙皮书、简化新药申请(ANDA)制度以及专利挑战制度等做了简要说明.从立项、策略和声明确定等3个方面,概括介绍美国首仿药开发的专利策略.美国首仿药制度对中国药企有启示作用.
关键词：首仿药Bolar例外药品专利链接制度专利期延长专利挑战专利挑战策略
分类号：R95(药事管理)
论文发表日期：2016-01-01
在线出版日期：2026-08-14（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
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