HPLC法同时测定伏立康唑制剂中磺丁基β-环糊精钠、羟丙基-β-环糊精和β-环糊精的含量
关皓月
孙会敏
1.中国食品药品检定研究院,北京,1000502.中国食品药品检定研究院,北京,100050
摘要：目的:建立示差折光高效液相色谱法测定伏立康唑制剂中3种环糊精(磺丁基β-环糊精钠、羟丙基-β-环糊精、β-环糊精)含量的方法.方法:采用polySep-GFC-P3000(300 mm ×7.8 mm,5μm),以水(pH =6.0,用pH 3.5醋酸盐缓冲液调节)为流动相,流速为0.8 mL· min-1,示差折光检测器检测,外标法测定.结果:β-环糊精在1.0 ～10.0 mg·mL-1、磺丁基倍他环糊精钠在0.25 ～8.0 mg·mL-1、羟丙基倍他环糊精在1.0 ～8.0 mg·mL-1的浓度范围内,与各色谱峰面积呈良好线性关系,相关系数在0.999 6～0.999 7,回收率在98.9％～104.0％.结论:本方法简单、准确、可靠;为伏立康唑制剂质量评价提供参考.
关键词：示差折光高效液相色谱法伏立康唑磺丁基β-环糊精钠羟丙基-β-环糊精β-环糊精
分类号：R917(药物分析)
论文发表日期：2016-01-01
在线出版日期：2026-08-14（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
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