眼用制剂变更标准后的检查技术要求研究
宋飞1
赵红菊2
赵双春2
魏晶3
1.沈阳药科大学工商管理学院,沈阳,1100162.辽宁省药品认证中心,沈阳,1100033.沈阳药科大学工商管理学院,沈阳110016;辽宁省药品认证中心,沈阳110003
摘要:在眼用制剂生产企业GMP检查收官之际,梳理眼用制剂检查已有经验,并结合我国眼用制剂制药行业背景,初步总结眼用制剂在变更标准后现场检查的重点及风险关注点,为药品相关检查给予指导,供相关制药企业借鉴.
关键词:眼用制剂GMP检查变更研究
分类号:R95(药事管理)
论文发表日期:2016-01-01
在线出版日期:2026-08-14(本平台首次上网日期,不代表文献的发表时间)
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中国新药杂志

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北大核心CSTPCD
ISSN:1003-3734
年,卷(期):2016,25(21)
所属栏目:新药述评与论坛