单克隆抗体类药物的免疫原性分析
宋文娅
石远凯
韩晓红
1.国家癌症中心/中国医学科学院北京协和医学院肿瘤医院,北京,1000212.国家癌症中心/中国医学科学院北京协和医学院肿瘤医院,北京,1000213.国家癌症中心/中国医学科学院北京协和医学院肿瘤医院,北京,100021
摘要：随着精准医学时代的到来,单克隆抗体(简称单抗,monoclonal antibodies,mAbs),因其高度特异性及易于生产而成为生物类药物治疗的热点.目前其已在肿瘤、移植排斥、自身免疫性疾病和器官移植排斥等多个领域取得了显著的临床疗效,极大地提高了患者的生命质量.随着单抗类药物的种类增多及广泛的应用,与其相关免疫原性问题也逐渐浮出水面,引起人们的高度关注.本文就单抗的免疫原性及其分析与评价方法、改善措施及目前存在的问题进行论述,以期更好地指导单抗类药物的临床应用.
关键词：单克隆抗体免疫原性抗体人源化分析方法安全性
分类号：R979.1(药品)
资助基金：国家重大新药创制科技重大专项资助项目(2012ZX09303012)国家高技术研究发展计划(863计划)资助项目(2011AA02A110)北京市科委重大项目(D141100000214003)北京市科委重大项目(D141100000214005)
论文发表日期：2016-01-01
在线出版日期：2026-08-14（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
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