HPLC-ELSD法测定薄芝糖肽注射液中间体中4种游离糖成分
戴冬艳1
徐力1
华杰2
1.扬州市食品药品检验检测中心,扬州,2250092.江苏万德环保科技有限公司,扬州,225000
摘要:目的:建立HPLC-ELSD法测定薄芝糖肽注射液中间体中葡萄糖、蔗糖、半乳糖和甘露糖的含量.方法:采用高效液相色谱法测定.色谱条件:色谱柱为Agilent NH2(150 mm ×4.6 mm,5μm),流动相为乙腈-水(84∶ 16),流速为1.0 mL· min-1,柱温为20℃,使用蒸发光散射检测器检测,漂移管的温度为105 ℃,载气流速为2.0 mL·min-1,进样量为10 μL.结果:甘露糖、葡萄糖、半乳糖、蔗糖进样量分别在10.088~126.100 μg(r =0.990 6),2.118 ~26.475 μg(r =0.999 3),9.302 ~116.275 μg(r =0.995 8),1.874 ~23.425μg(r =0.999 8)范围内,质量对数与峰面积呈良好的线性关系;平均加样回收率分别为100.43%,100.63%,102.13%,103.82%;RSD分别为2.28%,2.57%,3.16%,1.87%.结论:所建立的方法简便、准确、重现性好,可用于薄芝糖肽注射液中间体中4种游离糖成分的含量测定.
关键词:高效液相色谱蒸发光散射检测器糖类成分薄芝糖肽注射液中间体
分类号:R914.1(药物基础科学)
论文发表日期:2016-01-01
在线出版日期:2026-08-14(本平台首次上网日期,不代表文献的发表时间)
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中国新药杂志

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北大核心CSTPCD
ISSN:1003-3734
年,卷(期):2016,25(21)
所属栏目:实验研究