以斑马鱼为模型评价酒石酸长春瑞滨注射用乳剂与水针剂的毒性
张洪瑶1
贾飞1
钱璟1
劳乔聪2
刘洪翠2
李春启2
陶巧凤1
郭殿武3
1.浙江省药品化妆品审评中心,杭州,3100122.杭州环特生物科技股份有限公司,杭州,3100513.民生(天津)药物研究有限公司,杭州,311121
摘要：目的:以斑马鱼为模型,评价并比较酒石酸长春瑞滨注射用乳剂与市售长春瑞滨水针剂(诺维本)的骨髓毒性、肠道毒性的变化情况.方法:以不同浓度酒石酸长春瑞滨注射用乳剂与水针剂静脉注射给药,观察对斑马鱼红细胞和中性粒细胞数量的影响以及对肠蠕动的影响,比较2种剂型的毒性情况.结果:长春瑞滨乳剂和水针剂均抑制红细胞和中性粒细胞的形成,并呈现明显的剂量效应;相同剂量的乳剂对中性粒细胞形成的抑制作用显著低于水针剂(P ＜0.001,P＜0.01);2种制剂对红细胞形成的抑制作用无统计学差异;与5％葡萄糖注射液组相比,长春瑞滨水针剂显著抑制肠蠕动(P＜0.01),并呈明显的剂量效应;相同剂量乳剂组对肠蠕动仅产生轻微的抑制作用(抑制率:4％～7％),与5％葡萄糖注射液组相比无明显差异.结论:与酒石酸长春瑞滨注射用水针剂相比,乳剂的骨髓抑制毒性和肠道毒性较低,提示乳剂具有降低长春瑞滨临床不良反应的优势.
关键词：斑马鱼长春瑞滨注射用乳剂毒性
分类号：R965.1(药理学)R975.5(药品)
资助基金：重大新药创制"科技重大专项(2014ZX09201003-004)天津市抗癌重大专项(12ZCDZSY00700)浙江省科技重大专项(2014C03009)
论文发表日期：2016-01-01
在线出版日期：2026-08-14（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
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