创新药物临床试验风险与受试者保护
钟皎
王丽萍
1.南京医科大学附属无锡第二医院药剂科,无锡,2140022.南京医科大学附属无锡第二医院药剂科,无锡,214002
摘要：创新药物的临床试验因探索性强、技术复杂而致其高风险和风险多元化.目前,创新药物的快速发展使中国的临床试验面临诸多考验,尤其是如何规避试验风险、保护受试者的安全和权益方面的问题.本文主要从临床试验实施的环境和人员、方案设计、伦理审查、安全性监察、损害补偿等方面谈如何加强对受试者的保护.
关键词：创新药物临床试验风险规避风险受试者安全受试者权益
分类号：R969(药理学)
论文发表日期：2016-01-01
在线出版日期：2026-08-14（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
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