中美专利药加快审评模式比较研究——基于创新药物条件审批制度的实证分析
丁锦希
李鹏辉
姚雪芳
1.中国药科大学,南京,2111982.中国药科大学,南京,2111983.中国药科大学,南京,211198
摘要：目的:比较研究中美条件审批模式,为我国完善制度设置,为提高疗效显著专利药的可获得性提供借鉴建议.方法:对比分析美国和中国制度内容及实施绩效,提出针对性的完善建议.结果:条件审批模式可显著加快新药研发进程,提高专利药可获得性,与美国相比我国制度设置仍有诸多不足.结论:建议我国借鉴美国经验,全面完善条件审批模式各项制度内容,强化对突破性创新专利药的扶持力度,提高其临床可获得性.
关键词：专利药条件审批模式中美比较
分类号：R95(药事管理)
资助基金：国家社会科学基金资助项目《TRIPs框架下中国药品试验数据保护制度研究》(13BFX120)
论文发表日期：2016-01-01
在线出版日期：2026-08-14（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
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