氯雷氨酚伪麻缓释片的研制
王健松
廖颂明
邢盛
朱少璇
1.广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂,广州,5105152.广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂,广州,5105153.广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂,广州,5105154.广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂,广州,510515
摘要：目的:制备氯雷氨酚伪麻缓释片,考察其含量、含量均匀度及体外溶出与释放行为.方法:以羟丙甲纤维素(HPMC)为缓释骨架材料,对片芯的处方、制备工艺以及包衣的工艺进行研究,建立含量及含量均匀度、释放度、溶出度测定方法,采用F2因子法与原研药进行溶出与释放曲线相似性评价.结果:选择HPMC K4M作为片芯的骨架材料,HPMC K4M用量为处方量的10％,所得氯雷氨酚伪麻缓释片的含量、含量均匀度符合要求,本制剂中各组分与原研药各组分的F2因子均大于50.结论:本研究的处方工艺稳定、重现性好,可用于制备氨酚氯雷伪麻缓释片.
关键词：氯雷他定对乙酰氨基酚硫酸伪麻黄碱缓释片F2因子
分类号：R94(药剂学)
论文发表日期：2017-01-01
在线出版日期：2026-08-14（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
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