中药新药注册生产现场检查案例分析及建议
贾娜1
曹轶2
李乐1
1.辽宁省药品认证中心,沈阳,1100362.国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心,北京,100061
摘要：对中药新药批准前注册生产现场检查过程中发现的问题进行汇总,供业内借鉴和参考,提高申报及审批效率.对6个中药新药注册生产现场检查过程中发现的问题进行归类分析.药品生产企业应在注册生产现场检查前做好相关工作,同时加强GMP管理,以期生产出更高质量的药品.
关键词：新药注册生产现场检查案例分析建议
分类号：R95(药事管理)
论文发表日期：2017-01-01
在线出版日期：2026-08-14（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
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