长期致癌试验动物饲养管理技术关注要点
张素才
芮志佩
张冬霞
郭卯戊
左从林
孙云霞
1.北京昭衍新药研究中心股份有限公司,生物制品安全性评价北京市重点实验室,北京1001762.北京昭衍新药研究中心股份有限公司,生物制品安全性评价北京市重点实验室,北京1001763.北京昭衍新药研究中心股份有限公司,生物制品安全性评价北京市重点实验室,北京1001764.北京昭衍新药研究中心股份有限公司,生物制品安全性评价北京市重点实验室,北京1001765.北京昭衍新药研究中心股份有限公司,生物制品安全性评价北京市重点实验室,北京1001766.北京昭衍新药研究中心股份有限公司,生物制品安全性评价北京市重点实验室,北京100176
摘要:致癌性研究是药物非临床安全性评价的重要内容,啮齿类动物2年致癌性试验仍被视为致癌性检测的“金标准”,动物饲养管理直接关系到试验成败.本文将结合工作经验、指导原则、文献报道和新药审评材料,从动物质量控制、动物房及笼具、饲养方式等方面提出长期致癌试验饲养管理方面的关注点和建议,为新药长期致癌试验在国内的开展提供有益的参考.
关键词:长期致癌试验饲养管理Sprague-Dawley (SD)大鼠动物质量控制低蛋白饲料
分类号:R965(药理学)
资助基金:国家“重大新药创制”科技重大专项资助项目(2011ZX09301-004)
论文发表日期:2017-01-01
在线出版日期:2026-08-14(本平台首次上网日期,不代表文献的发表时间)
英文信息
