芪桂痛风片的质量标准研究
张小强
李英
吴云
丁岗
王振中
萧伟
1.江苏康缘药业股份有限公司,连云港222001;中药制药过程新技术国家重点实验室,连云港2220012.江苏康缘药业股份有限公司,连云港222001;中药制药过程新技术国家重点实验室,连云港2220013.江苏康缘药业股份有限公司,连云港222001;中药制药过程新技术国家重点实验室,连云港2220014.江苏康缘药业股份有限公司,连云港222001;中药制药过程新技术国家重点实验室,连云港2220015.江苏康缘药业股份有限公司,连云港222001;中药制药过程新技术国家重点实验室,连云港2220016.江苏康缘药业股份有限公司,连云港222001;中药制药过程新技术国家重点实验室,连云港222001
摘要：目的:研究并建立芪桂痛风片的质量标准.方法:采用薄层鉴别方法进行定性鉴别,运用高效液相色谱-蒸发光散射(HPLC-ELSD)法测定黄芪甲苷的含量.结果:确定了制剂中黄芪、秦皮、浙贝母的鉴别方法.通过方法学系统考察,建立了黄芪甲苷的含量测定方法,黄芪甲苷的质量浓度线性范围为30.66～998.00 μg· mL-1,回归方程Y=1.4813X+0.2112,r=0.999 6,平均加样回收率为99.54％,RSD为1.96％.结论:建立的鉴别和含量测定方法简便可行,专属性强,重现性好,可作为芪桂痛风片的质量控制方法.
关键词：芪桂痛风片黄芪甲苷黄芪浙贝母秦皮高效液相
分类号：R932(生药学（天然药物学）)
资助基金：国家“重大新药创制”科技重大专项资助项目(2013ZX09402203)连云港市社会发展计划资助项目(SH1303)
论文发表日期：2017-01-01
在线出版日期：2026-08-14（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
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