中药新药Ⅰ期临床试验病房管理及护理
黄淑云
吴萍
赵兰英
董宇
1.中国中医科学院广安门医院药物临床试验机构,北京,1000532.中国中医科学院广安门医院药物临床试验机构,北京,1000533.中国中医科学院广安门医院药物临床试验机构,北京,1000534.中国中医科学院广安门医院药物临床试验机构,北京,100053
摘要：中药新药因其特殊性,在进行Ⅰ期临床试验时,要制定符合GCP的管理制度,还要根据中药新药的特点建立特色的护理模式.研究护士作为Ⅰ期临床试验的研究者,其主要职责包括病房及受试者的管理、药品管理和仪器的定期维护、试验期间对受试者的护理和观察、遇到紧急情况时的应急处理等,同时还注重对受试者的心理护理,确保Ⅰ期临床试验的顺利实施和试验结果的真实、可靠.
关键词：中药新药Ⅰ期临床试验研究护士病房管理护理
分类号：R969(药理学)
资助基金：重大新药创制"科技重大专项(2013ZX09303301)国家自然科学基金(81001684)
论文发表日期：2017-01-01
在线出版日期：2026-08-14（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
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