药品临床试验机构资格认证管理平台建设探讨
欧阳昭连1
荆淑芳2
范云满1
白杨1
池慧1
杜一坤3
方安1
1.中国医学科学院医学信息研究所,北京,1000202.军事医学科学院毒物药物研究所,北京,1000533.百时美施贵宝(中国)投资有限公司,上海,200040
摘要：目的:探索现有数据信息的有效整合方式和模式,进而实现临床试验数据的实时更新、统计及多角度可视化呈现.方法:通过文献调研法、专家咨询法等了解国内外药物临床试验基本现状以及相关数据的规范指标.再对药物临床试验相关数据的清洗、分析、整合,建立数据清洗标准规范表,利用可视化地图等方法展现现有药物临床试验基本情况.结果:目前已经完成了对药物临床试验开展基本情况、机构资格认定及复核的情况的梳理,形成了相应的数据库.同时在药品临床试验机构认证管理平台上,可视化地图方式能清晰展示相关信息.结论:该平台能为决策部门提供准确实时的数据情报及相关建议,并提高其管理效率.
关键词：临床试验可视化平台建设数据管理
分类号：R95(药事管理)
资助基金：中央级公益性科研院所基本科研业务费专项(2016ZX330024)
论文发表日期：2017-01-01
在线出版日期：2026-08-14（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：5( 499-503 )
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