药物毒代动力学的研究现状与展望
于敏
李佐刚
1.中国食品药品检定研究院,国家药物安全评价监测中心,药物代谢动力学室,北京1001762.中国食品药品检定研究院,国家药物安全评价监测中心,药物代谢动力学室,北京100176
摘要：毒代动力学作为药动学和毒理学的交叉学科,现已成为药物非临床研究的重要内容,是临床前研究推进至临床研究的桥梁和工具.本文综述了现阶段国内毒代动力学研究的基本内容,着重介绍了毒代动力学研究的指导原则、实验设计各个方面的注意事项、生物分析方法、动力学参数和毒代动力学研究在临床前安全性评价中的应用、小分子药物和大分子药物存在的差别,以及国外毒代动力学研究的进展.
关键词：毒代动力学非临床药物安全性评价药动学
分类号：R992(毒物学（毒理学）)
资助基金：国家“重大新药创制”科技重大专项资助项目“生物大分子药物特殊评价关键技术研究”(2015ZX09501007-004)
论文发表日期：2017-01-01
在线出版日期：2026-08-14（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：7( 742-748 )
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