2015年FDA批准的孤儿药统计分析
王丽
梁月琴
徐虹
1.昆明医科大学附属延安医院,昆明,6500512.昆明医科大学附属延安医院,昆明,6500513.昆明医科大学附属延安医院,昆明,650051
摘要：目的:统计分析2015年FDA批准的孤儿药情况,从作用机制出发重点介绍三大热点研发领域的孤儿药及其代表药物,让更多的医务人员了解近年来孤儿药的发展情况,为我国医药界提供参考信息.方法:查阅Drugs@FDA数据库、相关文献等,搜集2015年FDA批准的新药信息,对获批的孤儿药进行统计分析.结果:2015年FDA共批准了45个新药,其中有21个孤儿药获批,包括12个新分子实体和9个生物制品,是批准孤儿药最多的一年.近年来的热点研发领域分别集中于抗肿瘤、心血管、抗感染三大类,2015年孤儿药在此3个领域都占有一定比例,分别为11∶1∶1.结论:国外孤儿药研发蓬勃发展,我国可结合本国国情,从多方面提高孤儿药的可及性,缓解罕见病用药压力.
关键词：2015年孤儿药热点研发领域作用机制
分类号：R95(药事管理)
论文发表日期：2017-01-01
在线出版日期：2026-08-14（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：4( 841-844 )
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