我国新药优先审评模式研究
丁锦希1
李苏菊1
姚雪芳1
高磊2
任宏业2
1.中国药科大学,南京,2111982.国家食品药品监督管理总局药品审评中心,北京,100038
摘要：本文从我国新药优先审评模式的前身——特殊审批制度出发,通过构建评价指标体系,回顾特殊审批制度实施绩效,并在借鉴国外优先审评模式的基础上,结合我国国情和药品审评审批改革目标,提出优先审评模式的完善建议.建议从适用范围分类细化、加速审评时间节点设置、审评团队建设三方面优化优先审评模式.
关键词：新药优先审评特殊审批可获得性
分类号：R95(药事管理)
论文发表日期：2017-01-01
在线出版日期：2026-08-14（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：6( 872-877 )
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