差示扫描量热法在化学药品对照品纯度分析中的应用
刘毅1
吴建敏1
鲁涓2
李玉巍3
宁保明1
林兰1
1.中国食品药品检定研究院,北京,1000502.江苏省常州市药品检验所,常州,2130023.3青海省食品药品检验所,西宁,810016
摘要:目的:重点介绍差示扫描量热法(differential scanning calorimetry,DSC)在安替比林、异丙安替比林等化学药品对照品纯度分析中的应用性研究.方法:结合DSC、高效液相色谱法和容量法等分析化学药品对照品的量值情况,同时进行DSC纯度分析的适用性研究.结果:安替比林和异丙安替比林的DSC纯度分析、高效液相色谱纯度分析和容量分析结果分别为99.9%和99.7%,100.0%和100.0%,100.2%和100.2%,无明显差异.结论:DSC特别适用于化学药品对照品的纯度分析,积极推进了热分析技术在药品检验领域的应用和发展.
关键词:差示扫描量热法热重分析法化学药品对照品热分析
分类号:R917(药物分析)
资助基金:重大新药创制"科技重大专项(2015ZX09303001)中国食品药品检定研究院学科带头人培养项目(2015X3)
论文发表日期:2017-01-01
在线出版日期:2026-08-14(本平台首次上网日期,不代表文献的发表时间)
页数:4( 1115-1118 )
英文信息展开
中国新药杂志

中国新药杂志

北大核心CSTPCD
ISSN:1003-3734
年,卷(期):2017,26(10)
所属栏目:重大新药创制专项巡礼