影响我国化学药品仿制药质量的潜在因素分析
陈震1
杨建红2
张彦彦3
韩鹏3
1.郑州大学药学院,郑州450001;沈阳药科大学亦弘商学院,北京1000272.国家食品药品监督管理总局药品审评中心,北京100038;沈阳药科大学亦弘商学院,北京1000273.沈阳药科大学亦弘商学院,北京,100027
摘要：本文基于仿制药不同于创新药的研发特点,针对仿制药的研发、注册和生产环节,对影响我国化学药品仿制药质量的潜在因素进行了分析,为业界进一步理解我国化学药品仿制药的质量问题、提高我国化学药品仿制药的质量水平提供参考.
关键词：化学药品仿制药质量一致性参比制剂
分类号：R95(药事管理)
论文发表日期：2017-01-01
在线出版日期：2026-08-14（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：6( 1345-1350 )
英文信息