影响我国化学药品仿制药质量因素的问卷调查分析
陈震1
杨建红2
张彦彦3
韩鹏3
1.郑州大学药学院,郑州450001;沈阳药科大学亦弘商学院,北京1000272.国家食品药品监督管理总局药品审评中心,北京100038;沈阳药科大学亦弘商学院,北京1000273.沈阳药科大学亦弘商学院,北京,100027
摘要：针对影响我国化学药品仿制药质量的因素进行了问卷调查,大多数参与调查人员肯定了过去10年里我国仿制药质量的进步.调查结果显示,我国仿制药的研发理念正在发生转变,国际上先进的研发理念和质量理念已逐渐被业界接受.调查结果也显示,我国在研发能力、数据完整性、注册管理和技术要求以及市场准入政策等方面尚存在一些影响仿制药质量的问题,有待进一步改进.
关键词：化学药品仿制药质量问卷调查
分类号：R95(药事管理)
论文发表日期：2017-01-01
在线出版日期：2026-08-14（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：7( 1477-1483 )
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