关注中药新药临床研究中的心脏安全性
朱贤慧1
刘炳林2
唐健元2
薛斐然2
1.南京中医药大学附属医院,南京,2100292.国家食品药品监督管理总局药品审评中心,北京,100038
摘要：新药心脏安全性评价是新药临床研究中的重点之一,目前,中药新药临床研究中对心脏安全性的关注尚比较欠缺,存在设计欠规范、实施欠严谨、随访欠充分等问题,这与研究者的重视程度、中药新药的影响因素繁多、作用机制复杂等因素有关.在临床研究中,科学、合理、规范地评价中药新药的心脏安全性需要中西合璧、博古通今,注重临床研究两“期”(早期与长期),设计规范、合理、完善、具备可操作性的临床试验方案,客观、科学、均一地分析心脏安全性数据.
关键词：中药新药临床研究心脏安全性
分类号：R95(药事管理)
论文发表日期：2017-01-01
在线出版日期：2026-08-14（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：5( 1498-1502 )
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