基于CNKI数据库的仿制药一致性评价溶出曲线研究进展
薛晶
南楠
许鸣镝
李娅萍
1.中国食品药品检定研究院,北京,1000502.中国食品药品检定研究院,北京,1000503.中国食品药品检定研究院,北京,1000504.中国食品药品检定研究院,北京,100050
摘要：2016年2月6日,国务院办公厅印发《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》,提出我国将开展仿制药质量和疗效一致性评价工作.2016年5月,CFDA发布关于落实《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》有关事项的公告,明确提出一致性评价的研究内容之一是以参比制剂为对照,进行固体制剂溶出曲线的比较研究.本文通过计算机检索中国知网(CNKI)数据库的方式,回顾了2013至2016年仿制药一致性评价工作中与溶出曲线研究相关的文献内容,以期为开展一致性评价研究提供参考.
关键词：CKNI数据库仿制药一致性评价溶出曲线
分类号：R917(药物分析)
资助基金：国家“重大新药创制”科技重大专项资助项目(2015ZX09303001)
论文发表日期：2017-01-01
在线出版日期：2026-08-14（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：8( 1778-1785 )
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