达比加群酯自微乳分散片的制备及质量评价
刘晓庆1
郑春丽2
丁亚飞3
张雅捷2
柴夫娟2
陈敏1
1.上海市浦东新区周浦医院药剂科,上海,2013182.中国药科大学药剂学教研室,南京,2100093.江苏恒瑞医药股份有限公司,连云港,222047
摘要：目的:制备达比加群酯自微乳分散片并评价其质量.方法:筛选可在45 min内完全释药的固体吸附材料,以粉末直接压片法制备自微乳分散片,通过单因素实验优化处方,考察所得自微乳分散片的质量.结果:以MCC KG 802作为固体吸附材料,能有效吸附达比加群酯自微乳液并形成固体吸附混合物(Mix).分散片处方组成为:25％ Mix,25％崩解剂PVPP,适量由4％微粉硅胶与0.5％硬脂酸镁组成的润滑剂,其余为填充剂MCC 102.制得分散片的硬度、脆碎度、分散均匀性及崩解时间均符合要求.在纯化水中分散后形成的微乳粒径为200～ 230 nm,与达比加群酯液体自微乳液的粒径相当.结论:自微乳分散片能较好的保持液体自微乳系统的特性,有望提高达比加群酯生物利用度,扩展了自微乳系统的应用范围.
关键词：达比加群酯自微乳固体自微乳分散片质量评价
分类号：R94(药剂学)
资助基金：浦东新区科技发展基金(PKJ2015-Y41)国家自然科学基金(81402878)
论文发表日期：2017-01-01
在线出版日期：2026-08-14（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：6( 1942-1947 )
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