西格列汀二甲双胍片的制备及其体外溶出度评价
刘卓1
李奕桐2
张建梅1
王东凯1
1.沈阳药科大学药学院,沈阳,1100162.锦州医科大学药学院,锦州,121001
摘要：目的:研究西格列汀二甲双胍片的最优处方,以期得到与原研捷诺达@相似的溶出曲线.方法:以溶出度、外观、硬度和偏重差异为考察指标,通过单因素实验,筛选出最优处方,比较自制制剂和参比制剂在4种介质中的溶出曲线.结果:选用MCC为稀释剂,PVP K30为黏合剂,SDS为增溶剂,硬脂富马酸钠为乳化剂.MCC采用外加的方法,PVP K30为27 mg.片-1,SDS为14 mg.片-1,硬脂富马酸钠为7 mg·片-1.15 min之内,自制制剂和参比制剂在4种溶出介质中的溶出度均大于85％,两者的溶出曲线相似.结论:西格列汀二甲双胍片的制备方法简单可行,满足大生产的需要.
关键词：盐酸二甲双胍西格列汀片剂单因素实验溶出度
分类号：R944(药剂学)
论文发表日期：2017-01-01
在线出版日期：2026-08-14（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：6( 2076-2081 )
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