具有氧化稳定性的间苯三酚薄膜衣片的处方、制备工艺及质量标准研究
陈丹1
刘宏2
姚晨1
金晓东1
张燕1
秦烨1
郝菲1
陈旭1
杨瑞玲3
1.中国人民解放军第一六一医院药剂科,武汉,4300002.国家纳米药物工程技术研究中心,武汉,4300753.华中科技大学同济医学院附属梨园医院,武汉,430077
摘要：目的:制备具有氧化稳定性间苯三酚薄膜衣片,并建立相应的质量控制方法.方法:通过加入抗氧剂和薄膜衣阻隔的双重方法增加间苯三酚口服片剂的稳定性,经正交设计拟订处方组成,筛选出符合要求的处方与制备工艺,采用高效液相色谱法测定间苯三酚含量,并通过影响因素试验考察间苯三酚薄膜衣片的稳定性.结果:按照优化出来的最佳处方及工艺制备的试样品,其质量及溶出度均合格.结论:制剂处方合理,制备工艺简单可行,产品溶出及稳定性良好,质量可控.
关键词：间苯三酚薄膜衣片处方工艺质量控制稳定性
分类号：R944(药剂学)
论文发表日期：2017-01-01
在线出版日期：2026-08-14（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：5( 2087-2091 )
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