对药用辅料与药品关联审评审批申报资料要求的解读与思考
任连杰1
马玉楠1
蒋煜1
张凌超2
1.国家食品药品监督管理总局药品审评中心,北京,1000382.国家食品药品监督管理总局药品化妆品注册管理司,北京,100053
摘要：通过对国内外药用辅料注册申报资料要求的梳理分析,对国家食品药品监督管理总局发布的药用辅料与药品关联审评审批申报资料要求(总局通告2016年155号附件2)进行详细解读,并对相关管理模式、尚需解决的问题以及未来的发展要求提出思考.
关键词：药用辅料关联审评申报资料
分类号：R95(药事管理)
论文发表日期：2017-01-01
在线出版日期：2026-08-14（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：8( 2128-2135 )
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