我国药物临床试验监督和管理的方法探讨
高建超
黄云虹
杨焕
高晨燕
1.国家食品药品监督管理总局药品审评中心,北京,1000382.国家食品药品监督管理总局药品审评中心,北京,1000383.国家食品药品监督管理总局药品审评中心,北京,1000384.国家食品药品监督管理总局药品审评中心,北京,100038
摘要：随着我国药物临床试验的不断增加,对于药物临床试验的规范性和数据质量的要求越来越高.加强药物临床试验的监督和管理对于促进创新药的研发,保障人民用药安全有效有重要意义.我们通过对沟通交流、资料提交、质量管理和风险控制等方面进行探讨,为完善我国药物临床试验的监督管理体系提供建议.
关键词：药物临床试验监督管理方法探讨
分类号：R95(药事管理)
论文发表日期：2017-01-01
在线出版日期：2026-08-14（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：5( 2149-2153 )
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