直接抗丙肝病毒新药中的生殖毒性研究评价
于春荣
笪红远
单晓蕾
王庆利
1.国家食品药品监督管理总局药品审评中心,北京,1000382.国家食品药品监督管理总局药品审评中心,北京,1000383.国家食品药品监督管理总局药品审评中心,北京,1000384.国家食品药品监督管理总局药品审评中心,北京,100038
摘要:随着对丙肝病毒(HCV)的研究深入,直接抗病毒治疗药物(DAA)逐渐成为慢性丙型肝炎(CHC)治疗领域的关注焦点.本文通过检索FDA药品管理机构公开的药品信息,对已上市DAA药物的生殖毒性试验信息进行汇总和分析,以期丰富对DAA药物生殖毒性的了解,有助于临床用药的利弊权衡.
关键词:慢性丙型病毒性肝炎生殖毒性试验抗病毒治疗药物研发
分类号:R99(毒物学(毒理学))
论文发表日期:2017-01-01
在线出版日期:2026-08-14(本平台首次上网日期,不代表文献的发表时间)
页数:5( 2166-2170 )
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中国新药杂志

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北大核心CSTPCD
ISSN:1003-3734
年,卷(期):2017,26(18)
所属栏目:新药申报与审评技术