澳大利亚对境外制药企业GMP认证简介
陈方
国家食品药品监督管理总局药品审评中心,北京,100038
摘要：目前,国内的医药企业正逐渐登上国际的舞台.为了使国内的药品顺利进入国际市场,药品生产企业首先必须获得当地药监当局的GMP认可.本文简要介绍澳大利亚药监当局如何对海外生产企业进行GMP认证,以期帮助企业进行自身产业布局,统筹安排全球GMP认证策略,简化澳大利亚GMP认证程序,加快开拓国际市场的步伐.同时,也为我国加强国外药品的GMP检查提供参考.
关键词：GMP认证澳大利亚治疗产品管理局
分类号：R95(药事管理)
论文发表日期：2017-01-01
在线出版日期：2026-08-14（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：4( 2177-2180 )
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