近年申请注册的中药新药生殖毒性研究情况及有关问题分析
张晓东
国家食品药品监督管理总局药品审评中心,北京,100038
摘要：本文梳理了药品注册相关法规和指导原则对中药新药生殖毒性研究的要求以及我国2008年以来申请注册的中药新药的生殖毒性研究情况,结合当前中药新药研发和审评审批的实际,对有关问题进行了分析.
关键词：生殖毒性研究中药新药药品注册安全性评价
分类号：R95(药事管理)
论文发表日期：2017-01-01
在线出版日期：2026-08-14（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：4( 2181-2184 )
英文信息