试谈中药新药质量标准制定的整体思路
张永文
国家食品药品监督管理总局药品审评中心,北京,100038
摘要：中药质量标准是中药质量控制的核心文件.本文从中药新药研究与评价的角度,对既有的中药质量标准拟定模式和质量控制的思路进行了探讨.全面分析了中药质量控制研究所面临的挑战,基于中药质量标准控制体系的创新思路和观点,从战略角度提出应从整体思路上调整中药新药质量标准的拟定模式和方法,已期对中药质量控制和评价乃至中药行业的发展和监管起到有益的促进作用.
关键词：中药质量控制制定质量标准整体思路监管
分类号：R95(药事管理)
论文发表日期：2017-01-01
在线出版日期：2026-08-14（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：5( 2185-2189 )
英文信息