对于《中药、天然药物治疗女性更年期综合征临床研究技术指导原则》的考虑和分析
裴小静
杨娜
1.国家食品药品监督管理总局药品审评中心,北京,1000382.国家食品药品监督管理总局药品审评中心,北京,100038
摘要：《中药、天然药物治疗女性更年期综合征临床研究技术指导原则》对于促进和提升相关中药新药临床试验方案整体设计水平起到了积极的作用.但是,在使用该指导原则过程中,还应注意结合所研究药物自身特点,进一步区分和界定围绝经期和绝经后期人群.应针对不同的人群分别设计或分层设计临床试验方案,以利于更客观和准确地评价药物的疗效和安全性.
关键词：更年期综合征临床研究围绝经期绝经后期
分类号：R95(药事管理)
论文发表日期：2017-01-01
在线出版日期：2026-08-14（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：3( 2193-2195 )
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