对药包材药用辅料与药品关联审评审批有关事项公告的解读与思考
任连杰1
马玉楠1
蒋煜1
余欢2
张凌超2
1.国家食品药品监督管理总局药品审评中心,北京,1000382.国家食品药品监督管理总局药品化妆品注册管理司,北京,100053
摘要:通过对我国药包材和药用辅料监管历史与现状的梳理分析,对国家食品药品监督管理总局发布的药包材药用辅料与药品关联审评审批有关事项的公告(2016年134号)进行详细解读,并对相关管理模式、尚需解决的问题以及未来的产业发展提出思考.
关键词:药包材药用辅料关联审评
分类号:R95(药事管理)
论文发表日期:2017-01-01
在线出版日期:2026-08-14(本平台首次上网日期,不代表文献的发表时间)
页数:5( 2261-2265 )
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中国新药杂志

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北大核心CSTPCD
ISSN:1003-3734
年,卷(期):2017,26(19)
所属栏目:新药申报与审评技术