科学监管提高疫苗可及性
陈思伊1
张彩1
黄小芬2
王鑫2
赵勤俭2
1.厦门大学国家传染病诊断试剂与疫苗工程技术研究中心,厦门大学分子疫苗学与分子诊断学国家重点实验室,厦门361102;厦门大学生命科学学院,厦门3611022.厦门大学国家传染病诊断试剂与疫苗工程技术研究中心,厦门大学分子疫苗学与分子诊断学国家重点实验室,厦门361102;厦门大学公共卫生学院,厦门361102
摘要:疫苗储存运输要遵循冷链运输(cold chain,CC)的要求,这很大程度上限制了疫苗的接种和普及,尤其是在那些贫困偏远地区.为扩大疫苗可及性,世界卫生组织(World Health Organization,WHO)于2012年首次提出了受控温度链(controlled temperature chain,CTC)法规,即在政府部门和WHO的监管下,在有充分热稳定性数据支持的前提下,若申报CTC的疫苗在不低于40℃下存放至少3d后仍能保证效力,则该疫苗在免疫供应链后期无需冷链运输.CTC法规已成功应用在包括MenAfriVac(R)在内的4个商品化疫苗上.本文介绍了CTC法规的内容和应用情况,通过科学监管提高疫苗可及性,减少不必要的浪费.
关键词:疫苗科学监管受控温度链可及性接种推广
分类号:R392(医学免疫学)R95(药事管理)
论文发表日期:2017-01-01
在线出版日期:2026-08-14(本平台首次上网日期,不代表文献的发表时间)
页数:7( 2369-2375 )
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中国新药杂志

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北大核心CSTPCD
ISSN:1003-3734
年,卷(期):2017,26(20)
所属栏目:生物医药前沿