第1批尿促卵饱素国家标准品的标定
吴彦霖1
张媛1
万龙岩2
汪佩华2
唐黎明3
王巧旭3
于德志4
扆雪涛4
高华1
1.中国食品药品检定研究院,北京,1026292.上海丽珠制药有限公司,上海,2012063.上海市食品药品检验所,上海,2012034.青岛市食品药品检验研究院,青岛,266071
摘要：目的:制备第1批人尿促卵泡素(urofollitropin)国家标准品.方法:以WHO第1批人尿促卵泡素国际标准品92/512作为标准,选择4个实验室,采用《中华人民共和国药典》2015版四部1216卵泡刺激素生物测定法对人尿促卵泡素待标品进行生物效价标定;采用HPLC法对待标品的纯度进行测定.结果:人尿促卵泡素待标品经协作标定,确定其生物效价为每安瓿213 IU,其含量为100％.结论:本批待标品可作为第1批人尿促卵泡素国家标准品,以供尿促卵泡素及相关制剂的生物效价测定用.
关键词：尿促卵泡素促卵泡素人尿促性素生物测定国家标准物质
分类号：R943(药剂学)
论文发表日期：2017-01-01
在线出版日期：2026-08-14（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：4( 2376-2379 )
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