创新激励视角下的特殊审评与再评价的衔接研究——基于美国经验
张丽杨
颜建周
孙圆圆
邵蓉
1.中国药科大学国家药物政策与医药产业经济研究中心,南京,2111982.中国药科大学国家药物政策与医药产业经济研究中心,南京,2111983.中国药科大学国家药物政策与医药产业经济研究中心,南京,2111984.中国药科大学国家药物政策与医药产业经济研究中心,南京,211198
摘要：我国的药品特殊审评体系经过多年的发展取得了显著进展,但在审评质量和效率上同发达国家仍存在较大差距.本文深入分析我国特殊审评体系存在的问题,基于对美国特殊审评体系和上市后临床研究的经验借鉴,提出完善多通道的特殊审评体系并建立特殊审评与上市后再评价的衔接的具体建议,以期提升审评效率,激发创新热情.
关键词：特殊审评加速审评再评价创新激励上市后临床研究
分类号：R95(药事管理)
资助基金：国家社会科学基金(15ZDB167)中央高校基本科研业务费专项(2016RPY003)
论文发表日期：2017-01-01
在线出版日期：2026-08-14（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：6( 2625-2630 )
英文信息