已上市2型糖尿病治疗药物的生殖毒性
余珊珊
尹华静
周恒
王庆利
胡晓敏
1.国家食品药品监督管理总局药品审评中心,北京,1000382.国家食品药品监督管理总局药品审评中心,北京,1000383.国家食品药品监督管理总局药品审评中心,北京,1000384.国家食品药品监督管理总局药品审评中心,北京,1000385.国家食品药品监督管理总局药品审评中心,北京,100038
摘要:本文通过分析FDA等药品监管机构公开的药品说明书和评价报告等信息,总结具有代表性的已上市抗2型糖尿病药物的生殖毒性信息和安全性范围,为2型糖尿病药物的非临床安全性评价和临床生殖毒性风险控制措施的制订提供参考.
关键词:2型糖尿病治疗药物生殖毒性安全范围风险控制
分类号:R95(药事管理)
论文发表日期:2017-01-01
在线出版日期:2026-08-14(本平台首次上网日期,不代表文献的发表时间)
页数:8( 2772-2779 )
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中国新药杂志

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北大核心CSTPCD
ISSN:1003-3734
年,卷(期):2017,26(23)
所属栏目:新药申报与审评技术