口服固体制剂连续生产与过程控制技术研究进展
仝永涛
高春红
高春生
1.军事医学科学院毒物药物研究所,北京,1008502.军事医学科学院毒物药物研究所,北京,1008503.军事医学科学院毒物药物研究所,北京,100850
摘要：口服固体制剂的生产模式正从传统分批式向连续生产转变.分批式生产的中间产物和最终产品都要经过离线检测来保证质量,而连续生产药品的关键质量属性(critical quality attributes,CQA)则可通过在线实时监测得到控制,其中过程分析技术(process analysis technology,PAT)的应用是关键.作为未来药品生产发展趋势的连续制造技术正在越来越被重视,而PAT的发展将为连续制造技术投入药品工业化生产提供强有力的支撑.
关键词：过程分析技术固体制剂连续制造近红外光谱拉曼光谱
分类号：R943(药剂学)
资助基金：国家“重大新药创制”科技重大专项资助项目(2017ZX09101-005-008-001)
论文发表日期：2017-01-01
在线出版日期：2026-08-14（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：8( 2780-2787 )
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