肽类微球注射剂释放度实验评价研究进展
梁苑英竹1
林晓鸣1
刘万卉2
庾莉菊3
杨化新3
1.烟台大学药学院,烟台264005;中国食品药品检定研究院,北京1026292.烟台大学药学院,烟台,2640053.中国食品药品检定研究院,北京,102629
摘要：简述了已经上市的肽类微球注射剂的临床应用与作用机制,概述了微球制剂的体外释放实验;从肽类微球制剂的体内药动学过程分析、体外释放度测定方法的验证、体内体外相关性与预测模型研究等方面,探讨肽类微球注射剂体外释放度的评价策略.为肽类微球注射剂的质量控制与质量评价研究提供参考.
关键词：肽类微球注射剂体外释放实验体内外相关性方法评价
分类号：R921.2(药典、药方集（处方集）、药物鉴定)
资助基金：重大新药创制"科技重大专项(2015ZX09303001)
论文发表日期：2017-01-01
在线出版日期：2026-08-14（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：6( 2918-2923 )
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