美国新药特殊审评模式的联合使用研究——基于奥希替尼研发上市历程的实证分析
丁锦希
李鹏辉
姚雪芳
1.中国药科大学,南京,2111982.中国药科大学,南京,2111983.中国药科大学,南京,211198
摘要：目的:实证研究美国新药特殊审评模式的联合使用情况,为我国完善制度设置,提高新药可及性提供参考借鉴.方法:描述性统计分析美国特殊审评模式实施情况,选取典型案例——奥希替尼实证分析各模式联合使用的特点,总结针对性的完善建议.结果:特殊审评模式的联合使用可显著加快新药研发进程,提高药品可及性,与美国相比我国制度仍有不足.结论:建议我国全面完善药品注册审批制度体系,强化对突破性重大新药的政策激励,提高重点疾病类型的新药可及性.
关键词：新药特殊审评模式联合使用新药可及性奥希替尼
分类号：R95(药事管理)
资助基金：国家社会科学基金(13BFX120)
论文发表日期：2018-01-01
在线出版日期：2026-08-14（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：7( 1-7 )
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