高效液相色谱法测定扎那米韦含量及有关物质
董虹1
张欢欢2
黄晴2
曹日昇3
周雅2
胡一桥1
1.南京大学医学院,南京,2100932.南京大学生命科学院,南京,2100933.江苏省人民医院,南京,210008
摘要：目的:建立测定扎那米韦的含量和有关物质的高效液相方法.方法:采用NH2P-50色谱柱(250 mm ×4.6 mm,5μm),流动相为乙腈-5 mmol·L-1硫酸溶液(60∶40)[用氨水调节pH至(6.2±0.05)];检测波长为234和210 nm;流速为1.0mL·min-1,柱温为30℃.同时采用液质联用对各杂质进行了结构确证.结果:主药与各杂质、各杂质之间分离度良好,各杂质能有效检出.在100.10～1 001.0 μg·mL-1浓度范围内,扎那米韦与其峰面积呈良好的线性关系(r =0.9999,n=5),最小检测限为25.0 ng·mL-1,含量测定及有关物质检查的中间精密度RSD分别为0.24％(n=6)与1.24％(n=6).结论:本法简便、精密、专属、灵敏,可用于扎那米韦含量和有关物质测定.
关键词：扎那米韦含量有关物质高效液相色谱
分类号：R927.2(药典、药方集（处方集）、药物鉴定)
资助基金：重大新药创制"科技重大专项(2014ZX09507005004)国家自然科学基金(81273464)国家自然科学基金(81473146)
论文发表日期：2018-01-01
在线出版日期：2026-08-14（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：7( 31-37 )
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