响应面法优化葛根素微丸片的处方及工艺
赵呈雷
曹鹏
1.南京中医药大学附属中西医结合医院/江苏省中医药研究院,南京,2100282.南京中医药大学附属中西医结合医院/江苏省中医药研究院,南京,210028
摘要：目的:优化葛根素微丸片的处方及制备工艺,并对其体外溶出度进行评价,为葛根素微丸片的应用奠定基础.方法:采用挤出-滚圆法制备葛根素微丸,粉末直接压片法制备葛根素微丸片.在单因素考察葛根素微丸处方的基础上,以收率和圆整度为综合评价指标,黏合剂用量、挤出速度、滚圆速度为考察因素,利用Box-Behnken响应面法优化葛根素微丸的制备工艺.再以微晶纤维素(microcrystalline cellulose,MCC)、交联聚维酮(polyvinylpolypyrrolidone,PVPP)、低取代羟丙纤维素(low-substituted hydroxypropylcellu-lose,L-HPC)用量为考察因素,微丸片崩解时限、硬度为综合评价指标,采用Box-Behnken响应面法筛选葛根素微丸片最优处方.结果:葛根素微丸最佳处方和制备工艺为葛根素载药量40％,MCC-101加入量45％,羧甲基淀粉纳加入量10％,乳糖加入量5％,6％聚乙烯吡咯烷酮K30溶液加入量46.2％(v/w),挤出速度38.6 Hz,滚圆速度37.8 Hz,滚圆时间7 min.微丸片的最佳处方为葛根素微丸8 g,MCC-102 8 g,PVPP 3 g,L-HPC0.5g,SiO20.4 g制得的葛根素微丸片在6s内崩解,硬度95.5 N,脆碎度＜0.2％,葛根素在60 min累积溶出率＞82％,微丸压片前后溶出行为无明显变化.结论:采用Box-Behnken效应面法优化法制备的葛根素微丸及微丸片综合评分高,模型预测性良好,确定的处方和工艺是有效、可行的.
关键词：葛根素微丸片Box-Behnken响应面法
分类号：R943.1(药剂学)
资助基金：江苏省中医药局科技项目(LZ11061)
论文发表日期：2018-01-01
在线出版日期：2026-08-14（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：7( 84-90 )
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