2005-2016年我国Ⅰ类新药申报审批情况分析
樊玉录
陈玉文
1.沈阳药科大学工商管理学院,沈阳,1100162.沈阳药科大学工商管理学院,沈阳,110016
摘要：通过对2005-2016年我国Ⅰ类新药的注册申报审批情况进行统计检索,并对其申报数量、申报的治疗类别、审评结论等方面进行系统对比分析,结果发现2005-2016年我国Ⅰ类新药申报数量为855个,批准上市32个,上市批准率仅为3.76％,批准生产品种治疗类别主要集中在抗肿瘤和抗感染领域.由此可见,创新药不但要有全新的物质结构,也要符合以临床价值为导向的特点.
关键词：Ⅰ类新药新药研发药品注册回顾分析
分类号：R95(药事管理)
论文发表日期：2018-01-01
在线出版日期：2026-08-14（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：5( 142-146 )
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