FDA透明度计划回顾与展望
姚立新1
郑强2
1.北京大学药物信息与工程研究中心,北京1008712.北京大学药物信息与工程研究中心,北京100871;北京大学工学院工业工程与管理系,北京100871
摘要：通过回顾分析FDA透明度计划,了解增强透明度在理顺公众、利益攸关方参与的以患者为中心、以产品为中心的药品监管中的作用.分析FDA透明度计划建议、公开出版文献,深入了解、分析FDA透明度计划提出的背景、实施步骤、实施建议与发展过程.通过政府透明、公众参与和多方合作机制,利用披露手段作为低成本、高影响力的监管工具,确保知情决策.增强透明度,不只局限在信息披露方面,还可促进药品监管中更多的公众参与和与利益攸关方互动,有助于鼓励创新,减少不必要的浪费,促进公众、利益攸关方参与的以患者为中心、以产品为中心的药品监管.
关键词：透明度公众参与信息披露信息共享医药产品监管
分类号：R95(药事管理)
论文发表日期：2018-02-15
在线出版日期：2026-08-14（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：12( 255-266 )
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