韩国与日本干细胞药品审批、监管及对我国的启示
陈云1
邹宜諠2
张晓慧3
周斌2
1.中国医药工业研究总院,上海201203;中国药科大学,南京2111982.中国医药工业研究总院,上海2012033.日本早稻田大学,东京
摘要：对日本和韩国干细胞监管体系、监管框架和干细胞药品审批方式进行详细的文献回顾和深入分析.韩国和日本的干细胞药品监管法律法规体系健全,监管较为科学,审批上均采取了特殊路径.我国应尽快建立健全干细胞领域的法律法规,完善监管框架,对干细胞药品给予快速或特殊的审批路径,并加强干细胞产品监管与干细胞技术管理的国际交流与合作.
关键词：干细胞药品日本韩国审批监管
分类号：R95(药事管理)
资助基金：国家社会科学基金(15ZDB167)
论文发表日期：2018-02-15
在线出版日期：2026-08-14（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：6( 267-272 )
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