低分子肝素类药品的质量控制
陈思
石靖
国家食品药品监督管理总局药品审评中心,北京100038
摘要：本文对低分子肝素类药品在原料药制备工艺、结构确证、原料药杂质分析和质量控制、制剂工艺和质量控制以及人体药效学等效研究等方面进行综述,旨在为进行该类产品的仿制研究工作及证明仿制品与原研产品质量和疗效一致提供思路和方法.
关键词：低分子肝素工艺控制结构确证质量控制人体药效学等效研究
分类号：R95(药事管理)
论文发表日期：2018-02-15
在线出版日期：2026-08-14（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：5( 285-289 )
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