匹莫范色林片的制备及其体外溶出度评价
王琳1
杨启家2
陶振明3
孙婷4
黄灵勇4
吕艺伟1
王东凯1
1.沈阳药科大学药学院,本溪,1170042.辽宁新高制药有限公司,本溪,1170043.哈尔滨瀚邦医疗科技有限公司,哈尔滨,1500004.沈阳沃森药物研究所,沈阳,110000
摘要：目的:研究匹莫范色林片(pimavanserin)的处方,为仿制药的开发提供依据.方法:以片剂的外观、硬度、含量均匀度及溶出度等为考察指标,通过单因素实验考察筛选处方.结果:选用微晶纤维素(microcrystalline cellulose,MCC)及预胶化淀粉(pregelatinized starch,PS)为稀释剂,硬脂酸镁(magnesium stearate,MS)为润滑剂,采用粉末直接压片法得到片剂.微晶纤维素为每片138 mg,预胶化淀粉为每片20 mg,硬脂酸镁为每片2 mg.片剂在溶出介质中15 min的溶出度大于85％.结论:匹莫范色林片的制备方法简单可行,符合《中华人民共和国药典》要求,且为仿制药的开发提供了依据.
关键词：匹莫范色林片剂粉末直接压片法单因素实验溶出度
分类号：R943(药剂学)
论文发表日期：2018-01-01
在线出版日期：2026-08-14（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：6( 477-482 )
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