使用DRS origin软件建立HPLC替代对照品法测定通滞苏润江胶囊中秋水仙碱的含量
冯春蕾1
陈媛媛1
蒋晨昊1
于新兰1
孙磊2
1.新疆维吾尔自治区食品药品检验所,乌鲁木齐,8300042.新疆维吾尔自治区食品药品检验所,乌鲁木齐830004;中国食品药品检定研究院,北京100050
摘要：目的:建立HPLC替代对照品法,测定通滞苏润江胶囊中秋水仙碱含量.方法:采用Agilent HC C18(250mm×4.6mm,5μm)色谱柱,以甲醇-0.05 mol·L-1磷酸二氢钾(40∶ 60)为流动相;流速为1.0mL· min-1;检测波长245 nm;柱温30℃.使用相对校正因子法定量;借助DRS origin软件,采用实际数据比对的方法对色谱峰定性.结果:建立的方法符合方法学验证要求,平均回收率为98.31％(n=6),RSD为1.7％.对乙酰氨基酚对秋水仙碱的相对校正因子为0.92,使用该相对校正因子计算的含量与外标法结果无差异.使用DRS origin软件可准确定性色谱峰.结论:以对乙酰氨基酚替代秋水仙碱作为对照品,借助DRS origin软件,使用HPLC测定通滞苏润江胶囊中秋水仙碱含量,进行产品质量控制,方法简便、准确且经济实用.
关键词：通滞苏润江胶囊秋水仙碱对乙酰氨基酚替代对照品法相对校正因子高效液相色谱DRS origin软件
分类号：R927.2(药典、药方集（处方集）、药物鉴定)
资助基金：国家自然科学基金(81303214)
论文发表日期：2018-01-01
在线出版日期：2026-08-14（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：5( 586-590 )
英文信息