硫酸氨基葡萄糖胶囊生物等效性研究基本考虑
王玉
杨进波
贺锐锐
李丽
王玉珠
1.国家食品药品监督管理总局药品审评中心,北京,1000382.国家食品药品监督管理总局药品审评中心,北京,1000383.国家食品药品监督管理总局药品审评中心,北京,1000384.国家食品药品监督管理总局药品审评中心,北京,1000385.国家食品药品监督管理总局药品审评中心,北京,100038
摘要：氨基葡萄糖是一种新型骨关节炎治疗药物,其药动学相关的血药浓度研究显得尤为重要,但氨基葡萄糖为人体内源性物质,除了人体内自然存在的氨基葡萄糖以外,还有许多其他内源性糖等物质也存在干扰,且内源性氨基葡萄糖具有浓度低和受试者间变异性较高的特点.因此,若想准确地检测到外源性氨基葡萄糖在血浆中的浓度,在选择使用具有较高灵敏度和选择性的方法的前提下,还需要减去内源性氨基葡萄糖的基线值来排除干扰.
关键词：氨基葡萄糖生物等效性检测方法内源性物质基线干扰
分类号：R969.4(药理学)
论文发表日期：2018-01-01
在线出版日期：2026-08-14（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：3( 634-636 )
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